Минздрав зарегистрировал первый российский препарат от миелолейкоза

Биофармацевтическая компания зарегистрировала первый в России оригинальный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза.

Фото: unsplash
Лекарство «Сибкордия» получило регистрационное удостоверение Минздрава. Препарат предназначен для взрослых пациентов и разработан полностью в России. Регистрация проведена по условной процедуре, которая предполагает дополнительные исследования безопасности и ежегодную переоценку соотношения пользы и риска.

В компании «Фармасинтез» отметили, что «Сибкордия» стала первым российским препаратом в области онкогематологии, созданным внутри страны по полному циклу — от разработки молекулы и клинических испытаний до выпуска. Клиническая программа проводилась в нескольких странах. Компания намерена развивать экспорт препарата. Поставки на зарубежные рынки запланированы с 2028 года.

Что такое хронический миелоидный лейкоз

Это злокачественное заболевание крови и костного мозга, при котором нарушается нормальное кроветворение. В костном мозге начинается бесконтрольное размножение незрелых клеток миелоидного ростка, они накапливаются и вытесняют здоровые ростки. Из-за этого в крови падает уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, что приводит к анемии, инфекциям и кровотечениям.

Прокрутить вверх